单硝酸异山梨酯片剂、注射剂的人体药动学比较

• 作者: 李忠 江文明 蒋新国 陆伟 陈钧 高小玲
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 单硝酸异山梨酯 生物等效性 气相色谱法 药动学
• 年，卷（期）: 2004,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 81-83
• 页数: 3页
• 分类号: R972+.3|R969.1
• 字数: 2120字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2004.02.006

摘要

目的:比较单硝酸异山梨酯(ISMN)片剂和注射剂在健康受试者中的药动学特征.方法:18名男性健康受试者采用自身对照交叉给药的方式,单剂量ISMN20mg,po或ISMN20mg+NS 500mL,恒速静滴(持续4 h),采用气相色谱法测定血药浓度.结果:18名受试者ISMN口服或静滴后的药动学参数分别为:tmax(0.71±0.56),(4.11±0.68)h;cmax(388.71±86.28),(282.56±59.26)μg·L-1;MRT(5.87±0.27),(6.87±0.17)h;T1/2(6.30±0.85),(5.93±0.62)h;AUC0→24h(2978±493),(2838±570)μg·L-1·h;AUC0→∞(3275±624),(3 192±754)μg·L-1·h.将2种制剂的AUC和cmax进行对数转换,并作双单侧t检验和置信区间法的检验,ISMN片剂与注射剂的AUC相比,P＞0.05;但cmax的90%置信区间落在119.0%～151.8%的范围内.结论:考虑到静滴持续4 h的特殊情况,认为2种制剂仍属生物等效,片剂的绝对生物利用度为(103±18)%.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈钧	复旦大学药学院药剂学教研室	48	265	9.0	13.0
2	蒋新国	复旦大学药学院药剂学教研室	80	744	15.0	24.0
3	高小玲	复旦大学药学院药剂学教研室	21	175	9.0	12.0
4	陆伟	复旦大学药学院药剂学教研室	40	315	11.0	16.0
5	江文明	复旦大学药学院药剂学教研室	17	87	6.0	8.0
6	李忠	珠海许瓦兹制药有限公司上海办事处	1	9	1.0	1.0