固相萃取结合HPLC-MS测定人血浆中奥曲肽的浓度及相对生物利用度

• 作者: 丁劲松 张祖华 彭文兴 李焕德 蒋学华
• 来源期刊: 药学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥曲肽 固相萃取 高效液相色谱质谱联用 生物利用度
• 年，卷（期）: 2004,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 542-545
• 页数: 4页
• 分类号: R917.101
• 字数: 2573字
• 语种: 英文
• DOI: 10.3321/j.issn:0513-4870.2004.07.016

摘要

目的建立人血浆中奥曲肽浓度的HPLC-MS测定法,研究国产奥曲肽注射剂的人体生物利用度.方法血浆样品用HPL 1cc固相萃取小柱萃取,经Waters Xetrra C18MS分离后测定.18名健康志愿受试者采用随机交叉试验设计,分别im奥曲肽试验制剂和参比制剂200μg,不同时间点采血,比较两者的生物利用度.结果线性范围0.5～40μg·L-1,方法回收率为97.1%～100.5%.日内、日间RSD分别为1.1%～1.6%,2.9%～4.8%.单剂量im奥曲肽200μg后两种制剂的Cmax分别为(19±10)μg·L-1和(19±11)μg·L-1,Tmax分别为(0.50±0.15)h和(0.52±0.20)h;AUC0-7h分别为(50±25)h·μg·L-1和(50±25)h·μg·L-1,T1/2分别为(1.5±0.8)h和(1.5±0.8)h.二者之间均无显著性差异,以进口奥曲肽为参比制剂,国产奥曲肽注射液的相对生物利用度为101%±10%.结论该方法灵敏、准确度高,可用于奥曲肽体内过程研究.两注射剂为生物等效性制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋学华	四川大学华西药学院	291	2409	25.0	36.0
2	丁劲松		3	11	2.0	3.0
3	彭文兴		1	8	1.0	1.0
4	张祖华		1	8	1.0	1.0
5	李焕德		3	16	2.0	3.0