疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证)有效性和安全性的临床研究

• 作者: 孙瑞元 李涛 郑青山 高蕊 黄继汉
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 疏可眠胶囊 失眠症 临床试验
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 653-657
• 页数: 5页
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.06.013

摘要

目的:评价疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证)的有效性和安全性.方法:采用分层分段随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验.选择失眠症(肝气郁结证)患者440例,其中试验组330例,给予疏可眠胶囊每次4粒,每日2次,晚饭后及临睡前各服1次;对照组完成110例,给予舒眠胶囊每次3粒,每日2次,晚饭后及临睡均各服1次.治疗2周后,评价有效性和安全性各种指标.结果:用药2周后对照组愈显率40.00%(n=1 10),试验组愈显率58.05%(n=329),试验组优于对照组(P＜0.01),扣除中心效应结果相同.临床观察中未发现明显不良反应.结论:疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证),安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高蕊		90	522	13.0	20.0
2	李涛		67	523	13.0	20.0
3	孙瑞元	皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心	22	275	9.0	16.0
4	郑青山	皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心	7	45	4.0	6.0
5	黄继汉	皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心	1	0	0.0	0.0