脂蛋白(a)免疫比浊法试剂盒的评价

• 作者: 孙德华 张豫明 曾方银 王前
• 来源期刊: 中国医学检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 脂蛋白(a) 免疫透射比浊 试剂评价
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 产品评价
• 页码范围: 47-49
• 页数: 3页
• 分类号: R392-33
• 语种: 中文

摘要

[目的]评价两种免疫透射比浊法测定血清Lp(a)试剂,比较其对临床标本测定结果的差异.[方法]按进口试剂和国产胶乳增强试剂的试验参数测试两种试剂的标准曲线、不精密度与不准确度、灵敏度、特异性、干扰因素、反应速度、稳定性及新鲜血清结果的可比性.[结果]两试剂批内精密度介于2.70%-5.84%之间,开瓶后12d可保持稳定,Hb≤4.2g/L、TDIL≤320μmol/L时对测定无明显干扰;对稀释至40mg/L的样品均呈良好的线性;进口试剂对低值样品的批间差明显偏大,不准确度亦不满意,但定标曲线线性略佳.国产试剂定标曲线在高浓度时吸光度有下降现象,不准确度优于进口试剂.两种试剂的回收率分别介于82.0%-93.4%与95.1%-121.4%之间.国产试剂的反应时间约为540s,进口试剂在反应终点576s时吸光度仍略有上升.两法检测临床血清标本的结果有显著性差异(P＜0.001),但相关性良好(r=0.9926),其回归方程为y=1.2555x-0.6945.[结论]进口与国产Lp(a)试剂的质量并非完全尽如人意;校准品的靶值转移是否准确应引起高度重视,以免临床检测结果出现明显误差.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王前	第一军医大学附属南方医院检验医学中心	54	788	17.0	27.0
2	曾方银	第一军医大学附属南方医院检验医学中心	16	90	6.0	9.0
3	张豫明	第一军医大学附属南方医院检验医学中心	11	44	3.0	6.0
4	孙德华	第一军医大学附属南方医院检验医学中心	11	7	2.0	2.0