高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量及口崩片的生物利用度

• 作者: 吴伟 孙宁云 汪杨 胡弢 阙俐 陈伟 黄敏
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 昂丹司琼 高效液相色谱法 口崩片 药代动力学
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 162-168
• 页数: 7页
• 分类号: R917.4|R945.1
• 字数: 1496字
• 语种: 英文

摘要

目的建立高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量,并研究盐酸昂丹司琼口崩片的生物利用度.方法采用液-液萃取,氰基柱分离,检测波长为310 nm,格拉司琼为内标.随机交叉设计,20名健康志愿者单剂量口服盐酸昂丹司琼口崩片或普通片8 mg,考察其药代动力学与生物利用度.结果定量限为0.25 ng·mL-1,昂丹司琼和内标的提取回收率约为85%和90%,线性范围为0.5±50 ng·mL-1,相关系数介于0.997 1-0.999 9.批内与批间精密度分别介于1.78%～2.38% 和3.88%～5.19%.浓度分别为2、10、30 ng·mL-1的质控样品的回收率分别为104.7%±4.4%、102.2%±1.1%、99.51%±2.34%.口崩片的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax和T1/2分别为230.2±78.0 ng·h·mL-1、265.2±101.5 ng·h·mL-1, 35.67±8.94 ng·mL-1、1.51±0.79 h、 5.00±1.41 h.方差分析表明口崩片和普通片的药动学参数无显著性差异,90%可信限介于生物等效范围之内.结论建立了高灵敏度HPLC法测定昂丹司琼的含量,并应用于盐酸昂丹司琼口崩片药动学和生物利用度评价.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄敏	复旦大学药学院	17	128	7.0	11.0
2	吴伟	复旦大学药学院	50	551	12.0	22.0
3	孙宁云	复旦大学药学院	6	60	4.0	6.0
4	胡弢	复旦大学药学院	6	23	3.0	4.0
5	陈伟		6	60	4.0	6.0
6	汪杨	复旦大学药学院	5	122	3.0	5.0
7	阙俐	复旦大学药学院	6	135	4.0	6.0