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Cap-HPLC测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度及其复方制剂的生物等效性研究
Cap-HPLC测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度及其复方制剂的生物等效性研究
作者:
丁一冰
樊夏雷
沈建平
王训强
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
厄贝沙坦
氢氯噻嗪
毛细管高效液相色谱法
药代动力学
生物等效性
含量测定
摘要:
目的:建立人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的毛细管高效液相色谱(Cap-HPLC)定量分析方法,测定受试制剂与参比制剂的血药浓度,并计算药动学参数,考察其生物等效性.方法:血浆样品中加入内标物,经液液萃取、浓集后进行Cap-HPLC分析.色谱柱为Zorbax SB C18(150 mm× 0.5 mm,5μm)毛细管柱,厄贝沙坦的流动相为乙腈-0.2%冰醋酸水溶液(40:60,v/v),流速为12 μL/min,检测波长为252 nm;氢氯噻嗪的流动相为乙腈-10 mmol/L醋酸铵溶液(6.5:93.5,v/v),流速为10μL/min,检测波长为272 nm.20名受试者交叉口服单剂量受试制剂与参比制剂.采用非房室模型法计算药动学参数.结果:血浆样品中厄贝沙坦线性范围为0.1~10.0μg/mL,氢氯噻嗪线性范围为5~500 ng/mL,两者提取回收率均大于80%,日内、日间精密度和冻融稳定性RSD均小于15%.厄贝沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度分别为(99.9±8.2)%和(104.1±11.1)%.受试制剂与参比制剂的cmax、AUCo-24、AUCo-∞和tmax经统计学检验均无显著性差异(P>0.05).结论:本方法灵敏度好,准确性高.受试制剂与参比制剂生物等效.
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文献信息
篇名
Cap-HPLC测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度及其复方制剂的生物等效性研究
来源期刊
中国药科大学学报
学科
医学
关键词
厄贝沙坦
氢氯噻嗪
毛细管高效液相色谱法
药代动力学
生物等效性
含量测定
年,卷(期)
2005,(6)
所属期刊栏目
论文
研究方向
页码范围
551-555
页数
5页
分类号
R917|R969.1
字数
3094字
语种
中文
DOI
10.3321/j.issn:1000-5048.2005.06.016
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
丁一冰
中国药科大学分析测试中心
5
39
3.0
5.0
2
沈建平
南京医科大学临床药理研究所
43
167
7.0
9.0
3
樊夏雷
11
45
4.0
6.0
4
王训强
2
33
2.0
2.0
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2008(5)
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氢氯噻嗪
毛细管高效液相色谱法
药代动力学
生物等效性
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中国药科大学学报
主办单位:
中国药科大学
出版周期:
双月刊
ISSN:
1000-5048
CN:
32-1157/R
开本:
大16开
出版地:
南京市童家巷24号28信箱
邮发代号:
28-115
创刊时间:
1956
语种:
chi
出版文献量(篇)
2782
总下载数(次)
9
总被引数(次)
43758
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