氟喹诺酮类药物的无菌检查方法验证

• 作者: 张新妹 李佳宁
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 氟喹诺酮类药品 薄膜过滤法 验证试验
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 74-75
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2005.02.017

摘要

目的完善氟喹诺酮类药物注射剂的无茵检验方法标准.方法通过确定冲洗量、选择阳性对照茵及加入顺序等,以8种氟喹诺酮类注射液为例,说明无茵检查法建立在验证试验基础上的必要性.结果乳酸环丙沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸洛美沙星、加替沙星、甲磺酸培氟沙星、氟罗沙星、卡曲沙星等8种注射液的验证试验,保证无菌检查条件,证明方法可行.结论建议将验证方法收载入中国药典.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张新妹		28	129	6.0	10.0
2	李佳宁		6	25	3.0	4.0