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恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者多中心随机双盲对照临床研究
恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者多中心随机双盲对照临床研究
作者:
任红
周霞秋
姚光弼
徐道振
王宝恩
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
恩替卡韦
拉米夫定失效
慢性乙型肝炎
临床试验
HBV DNA
摘要:
目的研究恩替卡韦对拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和安全性.方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,选择拉米夫定治疗失效的CHB病人145例,按4:1比例随机分为恩替卡韦组116例,安慰剂组29例.完成为期12周的治疗后,检测血清HBV DNA水平、HBeAg和肝生化功能的变化.结果恩替卡韦组在开始治疗后即有显著的抗病毒效果,直至治疗结束.用聚合酶链反应(PCR,Amplicor Cobas)定量法检测病人HBV DNA的平均下降幅度,恩替卡韦和安慰剂组分别为:4.30对数值(log10)和0.15对数值(log10),P值均<0.0001;在12周时,用bDNA方法检测,两组病人HBV DNA转阴率(<0.7 mEq/ml)为74%和10%.丙氨酸氨基转移酶(ALT)的复常率为71%和7%.两组不良事件的发生率相当(33%对28%).无1例发生药物相关的严重不良反应.结论用恩替卡韦治疗拉米夫定失效的病人12周,1.0 mg/d剂量在降低HBV DNA水平和ALT复常方面明显优于安慰剂,且安全性良好.
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肝炎,乙型,慢性
DNA,病毒
拉米夫定
肝炎e抗原,乙型
恩替卡韦
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文献信息
篇名
恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者多中心随机双盲对照临床研究
来源期刊
肝脏
学科
关键词
恩替卡韦
拉米夫定失效
慢性乙型肝炎
临床试验
HBV DNA
年,卷(期)
2005,(1)
所属期刊栏目
论著
研究方向
页码范围
2-4
页数
3页
分类号
字数
3014字
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1008-1704.2005.01.002
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
王宝恩
243
3612
29.0
47.0
2
任红
240
1961
23.0
35.0
3
周霞秋
75
1071
16.0
31.0
4
徐道振
72
1273
18.0
34.0
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节点文献
恩替卡韦
拉米夫定失效
慢性乙型肝炎
临床试验
HBV DNA
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
肝脏
主办单位:
上海市医学会
出版周期:
月刊
ISSN:
1008-1704
CN:
31-1775/R
开本:
大16开
出版地:
上海市徐汇区沪闵路9585号
邮发代号:
创刊时间:
1999
语种:
chi
出版文献量(篇)
6074
总下载数(次)
6
总被引数(次)
25036
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