ELISA法HBsAg试剂盒检测限确定及技术对策

• 作者: 李俊立
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: ELISA cut-off值 灰区 ROC
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 35-37
• 页数: 3页
• 分类号: R446.61
• 字数: 2375字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2005.02.013

摘要

目的探讨不同来源HBsAg ELISA试剂盒的灵敏度及相应cut-off(CO)值及灰区的设置.方法观察模拟不同运输条件(2～8℃与25℃/24 h)下的HBsAg试剂盒检测各低水平的HBsAg质控血清的S/CO值,分析其敏感度与cutoff值.结果在2～8℃与25℃/24 h条件下运输的试剂在检测1.0,0.25 ng/ml水平HBsAg时的吸光度(A)值有显著差异(P=0.011,0.001),不同厂家试剂盒(A、B、C)在1.0,0.5,0.25 ng/ml水平上的A值均有显著性差异(P＜0.05),试剂盒B按照说明书规定CO值与该文建议的CO值所对应的ROC曲线下的面积分别为0.656/0.750.结论使用新试剂盒时应先评估其灵敏度,并根据灵敏度重新设置CO值及灰区.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李俊立	湖北省荆州市中心医院检验部	6	19	3.0	4.0