他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎随机双盲对照临床研究

• 作者: 孙秋宁 李丽 李红春 王宝玺 闫言 马东来
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 0.03％他克莫司软膏 安慰剂 儿童特应性皮炎
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 243-247
• 页数: 5页
• 分类号: R758.31|R986
• 字数: 5000字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2005.04.001

摘要

目的观察0.03%他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎的疗效和安全性.方法用随机双盲安慰剂平行对照临床试验,共入组30例儿童中重度特应性皮炎患者,用药3周,其中29例患者完成本试验.结果治疗结束时,0.03%他克莫司软膏组痊愈率、显效率和有效率分别为35.7%(5/14),50.0%(7/14)和85.7%(12/14),与安慰组痊愈率6.7%(1/15)、显效率13.3%(2/15)和有效率为20.0%(3/15)相比,差异均有统计学意义.试验组主要药物不良反应多为轻到中度,且均为一过性;实验室检查治疗前后也未见明显异常.结论0.03%他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎安全有效.