他克莫司软膏治疗儿童与成人特应性皮炎的随机双盲对照临床研究

• 作者: 余碧娥 傅雯雯 朱敏 杨勤萍 郑志忠 陈连军 魏明辉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 特应性皮炎 他克莫司软膏 安慰剂
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 11-14
• 页数: 4页
• 分类号: R758.31|R986
• 字数: 3012字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2006.01.003

摘要

目的评价他克莫司软膏治疗特应性皮炎的疗效和安全性.方法用随机双盲平行对照方法,将成人特应性皮炎分为3组,分别外用0.1%,0.03%他克莫司软膏和赋形剂(对照组);将儿童特应性皮炎分为2组,分别外用0.03%他克莫司软膏和赋形剂(对照组);每日2次,疗程为3周;作症状和体征总评分、受累体表面积百分比(BSA%)和特应性皮炎面积与严重程度指数(EASI)评估;患者作视觉尺度VAS瘙痒症状测试及皮炎改善程度的自我评估.结果成人他克莫司软膏0.1%组、0.03%组和对照组的有效率分别为100%,80.0%和26.7%;儿童他克莫司软膏0.03%组和对照组的有效率分别为85.0%和33.3%.治疗组的有效率均显著高于对照组(P＜0.001).治疗后,治疗组的症状和体征总评分、BSA%和EASI显著下降,与患者自我评价符合.药物不良反应轻微.结论0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎及0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎有效、安全.