基因治疗风险中的非技术因素分析

• 来源期刊: 基础医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 基因治疗 风险分析
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 所属期刊栏目: 医学论坛
• 页码范围: 392-396
• 页数: 5页
• 分类号: R454.9
• 字数: 4327字
• 语种: 中文

摘要

风险最低化是生物医学临床试验的基本要求.实现风险最低化的目标离不开对各种潜在风险的分析,而风险分析是所有潜在的技术和非技术因素综合作用的结果.但在风险分析中,非技术因素时常被忽视.在研究者和受试者对风险的评估中,非技术因素常常起着关键的作用.基因治疗临床试验的经验教训表明:对非技术因素的漠视往往是引发严重的不良事件(如Gelsinger之死)的重要因素之一.风险最低化离不开对"非技术"因素的高度 关注.