利胆溶石软胶囊Ⅰ期临床试验

• 作者: 冯德勋 向楠 李大锋 石杰 胡有志
• 来源期刊: 湖北中医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 利胆溶石软胶囊 Ⅰ期临床试验 耐受性 药物不良反应 药物剂量
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 45-47
• 页数: 3页
• 分类号: R285.6
• 字数: 3013字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-987X.2005.03.023

摘要

目的评价健康人体对利胆溶石软胶囊的耐受性.方法采用开放的、多剂量组耐受性试验.根据改良Blachwell法确定起始剂量和犬长期毒性试验中最大耐受量的1/4确定最大量,参照费氏递增法(改良Fibonacci法)递增剂量,分为6个单次给药剂量组(0.2、0.4、0.6、1.0、1.6、2.0ml)、2个连续给药剂量组(1.6、2.0ml),观察给药后健康人体对利胆溶石软胶囊的反应.结果健康人体对利胆溶石软胶囊耐受性良好,未见明显的不良反应.结论利胆溶石软胶囊在健康人体中用药是安全的,推荐Ⅱ期临床研究的剂量为1.0～1.6ml/d.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	向楠		88	447	12.0	17.0
2	李大锋		10	56	4.0	7.0
3	胡有志		19	102	5.0	9.0
4	冯德勋		12	109	5.0	10.0
5	石杰		9	69	4.0	8.0