去羧氯雷他定中有机溶剂残留量检查的研究

• 作者: 兰静
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱法 顶空进样 去羧氯雷他定 有机溶剂残留量
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 4-6
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2674字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2005.05.002

摘要

目的:测定去羧氯雷他定原料药中残留有机溶剂乙醇和乙酸乙酯的含量.方法:采用气相色谱法,顶空进样,FID检测器,以1,4-二氧六环为溶剂,异丙醇为内标,采用石英毛细管柱,以6%苯基-94%氰基丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定相,气化室150o C,检测器240o C,柱温65o C.结果:乙醇在10～220 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r＝0.999 9),回收率为99.03%(RSD=2.5%),最低检出限为1 μg/ml. 乙酸乙酯在10～200 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r＝0.999 9),回收率为101.5%(RSD=1.2%),最低检出限为3 μg/ml.三批去羧氯雷他定原料药中乙醇的残留量均为0.02%,乙酸乙酯的残留量均为0.03%.结论:本方法简单、快捷且灵敏度高,可用于去羧氯雷他定中乙醇和乙酸乙酯残留量的控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	兰静		14	39	5.0	5.0