铁皮石斛浸膏中有机溶剂残留的方法学研究

• 作者: 夏正晴 谢恩耀
• 学科: 化学
• 关键词: 顶空气相色谱法（HS-GC） 铁皮石斛 溶剂残留 全浸膏 控制策略
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 68-73
• 页数: 5页
• 分类号: O657.7,O657.63
• 语种: 中文

摘要

参照GB 24396—2009中有机溶剂残留的检测方法，通过顶空气相色谱法（HS-GC）完成铁皮石斛浸膏中有机溶剂残留的方法验证过程中的部分测试工作。结果表明，10种溶剂残留目标物均在180～1200ng/mL的浓度区间内得到了良好的线性回归系数，且准确度、重复性、耐用性、检测限、定量限均符合2020年版《中国药典》中方法学验证的要求。并发现全浸膏工艺中的乙醇溶剂会对残留溶剂苯的检测产生干扰，宜使用质谱法检测，为后续全浸膏类中药产品的质控工作提供更为广阔的研究思路。