残留溶剂的方法学验证

• 作者: 刘立平 陈兆斌
• 来源期刊: 景德镇学院学报
• 关键词: 残留溶剂 方法验证
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 应用理论、技术
• 页码范围: 33-36
• 页数: 4页
• 分类号: O611.8
• 语种: 中文

摘要

抗生素类药品的生产过程中会用到各种有机溶剂，最终产品也因此会残留这些溶剂，残留量的多少会直接对产品的质量及人体造成伤害。因此，有机溶剂残留量的检测方法就至关重要。有机溶剂残留量的检测方法在《中国药典》中没有明确的检测方法。我公司同时生产舒巴坦酸、他唑巴坦、托西酸舒他西林、舒他西林、哌拉西林、舒巴坦钠、舒巴坦匹酯等这些产品，产品中残留溶剂检测方法的不一致导致了资源的浪费。为整合检验方法使其共用一个方法检测，特制定了本验证方案，进行了验证试验。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘立平		1	2	1.0	1.0
2	陈兆斌		1	2	1.0	1.0