硝苯地平固体分散体胶囊剂的制备

• 作者: 吴娇芬 岳婕 钱春梅 陈芳晓
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 固体分散体 胶囊剂 聚乙二醇4000 差示扫描量热分析 溶出度
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 521-523
• 页数: 3页
• 分类号: R944.4
• 字数: 2182字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2005.06.016

摘要

目的:将难溶于水的硝苯地平(nifedipine,NF)制成聚乙二醇4000(PEG4000)固体分散体胶囊剂,以改善其溶出性能.方法:①溶剂(乙醇)-熔融法制备硝苯地平-PEG4000固体分散体,并添加适宜稀释剂尿素(或甘露醇、蔗糖、柠檬酸、β-环糊精)制成胶囊;②正交设计确定PEG4000、稀释剂最佳用量;③量热分析法、溶出度法验证NF固体分散体.结果:①正交设计确定了PEG4000、稀释剂尿素最佳用量,溶剂-熔融法制得NF固体分散体.②工艺是将NF超声分散于乙醇(体积质量比1:24)中,加入熔融(70℃)的PEG4000(与NF的质量比1:4)中,使均匀混合,添加尿素(与NF的质量比1:20),80℃挥去乙醇,填充胶囊.③样品DSC曲线中NF熔融峰(177℃)消失,PEG4000峰(66℃)前移;胶囊均重0.25 g,含NF 10 mg,溶出t0 525～35 min.结论:溶剂-熔融法成功制备NF固体分散体,NF溶出度显著增大;添加尿素填充胶囊不影响固体分散体的溶解性;工艺简单、易行、成本较低.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钱春梅	西安交通大学医学院药学系	19	105	6.0	9.0
2	吴娇芬	西安交通大学医学院药学系	4	29	2.0	4.0
3	陈芳晓	西安交通大学医学院药学系	6	45	4.0	6.0
4	岳婕	陕西科技大学生命科学学院	1	20	1.0	1.0