12015 2005年10～11月份欧洲批准和上市的新产品

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧洲委员会 Plough公司 抗肿瘤坏死因子 全身性治疗 产品 上市 成年病人 安全性研究 牛皮癣
• 年，卷（期）: 2005,（12）
• 页码范围: 7-9
• 页数: 3页
• 分类号: R978.1

摘要

Centocor／Schering Plough公司的抗肿瘤坏死因子药物Remicade（infliximab）的新适应症获欧洲委员会（EC）批准，现可用于对其他全身性治疗无应答、禁忌或不能耐受成年病人的中到重度斑块型牛皮癣治疗。欧盟的批准是根据两项最近研究的结果，EXPRESS（欧洲InfliXimab用于牛皮癣的疗效和安全性研究）和SPIRIT（牛皮癣InfliXimab诱导治疗研究）临床试验显示，与安慰剂比较，大多数病人经持续治疗（至50周）能维持相当明显的效果。