摘要:
目的:评估术前和术后联合使用一种选择性环氧合酶2抑制剂-罗非昔布,对双侧人工全膝关节同时置换术后疼痛、出血量及膝关节功能恢复的影响,以观察其安全性和对减少术后阿片类药物用量的有效性.方法:2002-02/04北京大学人民医院关节病诊疗研究中心选择准备行双侧人工全膝关节同时置换术的患者共30名,男5例,女25例.进行随机、安慰剂对照、双盲试验.患者分为两组:①罗非昔布组:麻醉诱导前一两个小时给予口服罗非昔布25 mg,手术中采用硬膜外麻醉加全身麻醉的方法,术后给予PCEA连续3 d镇痛,术后第3天开始连续7 d继续给予口服罗非昔布25 mg.②安慰剂组:麻醉诱导前一两个小时及术后第3天开始连续7 d给予口服安慰剂,其余同罗非昔布组.主要观察指标为改良数字疼痛评分、镇痛满意度、术中及术后的出血量、患肢膝关节术前/术后的活动度(RGM)以及患肢膝关节术前/术后的膝评分和功能评分.结果:两组患者基线资料比较差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性.合并用罗非昔布可明显降低术后24 h静息时和48 h静息时和活动后疼痛评分(P<0.05);并在术后第1天减少经肌注芬太尼补救治疗(X2=3.84,P=0.042),从而减少阿片类药物的用量.罗非昔布组术后24 h患者总体镇痛满意度可达到Ⅲ或Ⅳ级100%(15/15),明显高于安慰剂组60%(9/15)(X2=6.71,P=0.006).罗非昔布组和安慰剂组术中出血量分别为(754.7±330.9)和(653.7±461.5)mL,(t=-0.689,P=0.497).罗非昔布组和安慰剂组左膝术后关节引流量分别为(870.3±392.5)和(814.5±314.1)mL,(t=-0.430,P=0 671);右膝术后关节引流量分别为(861.0±411.9)和(685.3±349.9)mL,(t=-1.259,P=0.218).罗非昔布组的患者在术后两周出院时膝关节的主被动活动度均比安慰剂组高,但只有被动活动度差异有非常显著性意义(P<0.001),主动活动度差异无显著性意义(P>0.05);经术后2年的随访后,则活动度的差异无显著性意义(P>0.05);两组患者在术前的活动度就存在差异,尤其右膝关节差异还有显著性意义(P<0.05).对患膝术前和2年后随访时的膝评分和功能评分进行计算并行对比,经t检验,罗非昔布组和安慰剂组两组之间差异无显著性意义.所有患者未出现伤口血肿,关节积血、胃十二指肠穿孔、应激性溃疡及出血等并发症.结论:围手术期使用罗非昔布这种环氧合酶2特异型抑制剂,可以有效的减轻如双膝关节同时置换术术后疼痛,同时不增加非类固醇类抗炎(NSAIDs)药物所带来的危险如上消化道不适及增加术后出血量等.能够加大患膝近期的活动度,但对患膝长期活动度及功能并无任何有利的影响.