目的:评价脑卒中急性期针刺治疗的临床疗效和安全性.方法:采用Cochrane系统评价的方法对针刺治疗急性脑卒中的随机或半随机对照试验进行系统评价.检索范围包括:Cochrane脑卒中组临床试验数据库(2003-08)、中国脑卒中临床试验数据库(2003-08)、中国针刺临床试验数据库(2003-08)、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2003年3期)、MEDLINE(1966/2003)、CINAHL(1982/2003)、EMBASE(1980/2003)、AMED(Alternative Medicine Database)(1985/2003)、中国生物医学文献数据库(1981/2003)以及所有检索到文章的参考文献.结果:14篇研究(共1 208例患者)符合纳入标准,其中仅3篇采用假针刺作为对照的研究方法学质量较高.Meta分析的结果显示,与对照(假针刺和不作针刺)组相比,针刺组随访期末的病死或残疾人数降低,差异达统计学显著性意义的临界值(OR=0.66,5%CI:0.43~0.99,=0.05),针刺组随访期末病死或需要住院人数显著降低(OR=0.58,5%CI:0.35~0.96),治疗结束时全面神经功能缺损评分显著改善(SMD=1.17,95%CI:0.30~2.04).当针刺与假针刺进行单独比较时,两组随访期末的病死或残疾人数及全面神经功能缺损评分变化无显著差异[OR=0.67,5%CI:0.40~1.12;SMD=0.0l,5%CI:(-0.55)~0.57].针刺严重不良反应发生率较低(6/386,.6%).结论:目前的研究病例总数较小,尚不能做出针刺治疗急性脑卒中是否有效确切的结论.针刺治疗是一种相对安全的治疗措施,为得出更加可靠的结论,有必要进一步开展大样本、高质量的临床试验.