重组水蛭素Ⅲ的质量控制标准研究

• 作者: 吴梧桐 王耀方 章良 郭昱 韦利军
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 生物学
• 关键词: 重组水蛭素 质量控制 质粒 C端序列 残留DNA 菌体蛋白
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 343-346
• 页数: 4页
• 分类号: Q51
• 字数: 2448字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8915.2006.05.007

摘要

通过测定重组水蛭素Ⅲ的质粒中目的基因序列、重组水蛭素Ⅲ分子质量、C末端序列以及菌体蛋白和DNA残留量,对重组水蛭素Ⅲ的质量进行研究.结果:重组质粒经Nhe Ⅰ、Hind Ⅲ双酶切和基因序列测定,表明工程菌所携带的质粒上含有完整的信号肽基因、Nhe Ⅰ酶切位点、水蛭素HV3基因和HindⅢ酶切位点;还原性SDS-PAGE结果表明在14 000 u处有单一条带,为重组水蛭素Ⅲ二聚体;测定样品分子C端序列为E-D-Y-A-D-E-P-I-P-E-F,与重组水蛭素Ⅲ的理论值一致;重组水蛭素Ⅲ样品中的残留菌体蛋白和DNA含量分别是0.02%和每剂量样品中残留DNA含量低于2.8 ng.结论:从基因水平、蛋白水平和杂质的角度证明重组水蛭素Ⅲ产品符合质量控制标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴梧桐	中国药科大学生命科学与技术学院	256	2771	24.0	37.0
2	章良	苏州大学药学院	17	43	4.0	6.0
3	韦利军		8	6	2.0	2.0
4	王耀方		2	1	1.0	1.0
5	郭昱		1	1	1.0	1.0