国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价

• 作者: 于浩 吴扬生 张义来 张雪峰 方捍华 朱凤才 胡月梅 衡永悦 谭兆营 陈军胜
• 来源期刊: 疾病控制杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 流行性感冒裂解疫苗 临床安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 386-388
• 页数: 3页
• 分类号: R373.13|R969.4
• 字数: 2577字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-3679.2006.04.019

摘要

目的 评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法 按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT).结果 试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P＞0.05),局部反应率分别为1.6%和1.7%(P＞0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义.三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义.三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义.结论 国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性.