不同厂家盐酸多西环素有关物质含量比较

• 作者: 张晓明 曾万溪 王军
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 高效液相色谱法 盐酸多西环素 测定方法改进 有关物质
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 分析与质控
• 页码范围: 281-284
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2006.05.007

摘要

目的比较不同厂家盐酸多西环素原料的含量及有关物质,并分析样品稳定性变化趋势.方法采用改良的反相高效液相色谱法,以C18色谱柱,在药典使用的流动相中加入甲醇[0.05mol/L草酸铵溶液:二甲基甲酰铵:0.2mol/L磷酸氢二铵:甲醇(50:36:4:10)]为流动相,检测波长280nm,流速0.9ml/min,柱温35℃.结果多西环素在2.500～249.956μg/ml浓度内线性关系良好,r=1.000(n=8);日内以及日间的精密度(RSD)分别为0.79%、0.73%;回收率为98.0%(RSD=1.04%).各原料有关物质总量在1.5%～2.7%之间,苛刻条件下放置过程中多西环素可转变成美他环素使有关物质明显增加.结论改良后的溶剂系统检测有关物质灵敏度和准确性高.不同厂家原料质量存在明显差异,虽然都符合中国药典,但应加强内部质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王军		3	12	2.0	3.0
2	张晓明		4	14	2.0	3.0
3	曾万溪		2	12	2.0	2.0