应用HPLC-MS法检测洛伐他汀血药浓度及其生物利用度

• 作者: 沈鸿 肖大伟 肖红 陈建芳
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 洛伐他汀 药物动力学 生物利用度 液质联用
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 233-237
• 页数: 5页
• 分类号: R917.1|R969.11
• 字数: 1262字
• 语种: 英文

摘要

目的 建立人血浆中洛伐他汀的HPLC-ESI-MS 测定法, 以测定志愿者口服洛伐他汀胶囊(20 mg/粒) 后的血药浓度, 并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法 20 名健康志愿者交叉口服供试胶囊和参比胶囊, 剂量均为40 mg.采用HPLC-ESI-MS 法测定人血浆中洛伐他汀浓度.采用BAPP2.0软件计算主要药动学参数及相对生物利用度.结果 在0.5 ～ 30 ng·mL-1范围内,洛伐他汀和内标辛伐他汀的峰面积比值与浓度线性关系良好, 最低定量限为0.5 ng·mL-1 .受试制剂及参比制剂的t1/2分别为(6.02 ± 1.67) h 和(5.63 ± 1.00) h , Tmax分别为(2.8 ± 0.5) 和(2.7 ± 0.4) h , Cmax分别为(14.58 ± 4.55) 和 (14.38 ± 4.51) ng·mL-1.以AUC0 - 24计算的受试制剂的相对生物利用度为(95.9 ± 14.4) %. 结论 本实验建立的人血浆中洛伐他汀HPLC-MS 分析方法简便,且灵敏、准确.统计学结果表明两种洛伐他汀制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈鸿		10	149	5.0	10.0
2	肖红		8	96	5.0	8.0
3	陈建芳		4	62	3.0	4.0