2006年可望在美获准上市的潜在“重磅炸弹”

• 作者: 马培奇
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 获准上市 EXUBERA 潜在 疾病管理 干粉吸入剂 安全性研究 糖尿病患者 胰岛素 欧洲市场 新药申请
• 年，卷（期）: zgzyxx_2006,（3）
• 页码范围: 1-10
• 页数: 10页
• 分类号: R977.15

摘要

作为八十年来胰岛素（insulin）疗法的最重要进步．胰岛素干粉吸入剂Exubera即将在2006年正式获准进入美国和欧洲市场。该创新性产品原计划于2001年在美提出新药申请，后因被要求进行更长期的安全性研究而延迟。Exubera若获批准，则其就将成为有史以来第一个可以非侵袭性方式提供糖尿病患者更有效地治疗他们疾病的胰岛素产品、包括更好的依从性、更少需予注射药物及更适宜的餐时血糖和疾病管理等益处。