外科创新药物注册中常见问题分析

• 作者: 王涛
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 外科新药申报 立题 质量
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 386-389
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 5237字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2006.05.019

摘要

外科创新药在申报中,常易出现以下2方面问题:忽视了对研发药物进行系统的立题研究;临床试验中关键问题把握不够.结合上述问题,本文重述有关申报要求.