中国如何通过欧洲外包加工方cGMP审计

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 经济
• 关键词: 审计 CGMP 欧洲 中国 质量控制系统 加工 外包 员工培训 SOP 自查
• 年，卷（期）: zyyljzjt_2006,（5）
• 页码范围: 22-22
• 页数: 1页
• 分类号: F239.4

摘要

为了能够高质量地通过欧洲买方的审计，中国工厂应着重加强以下几个方面的训练：第一，在审计前做好充分的准备；第二，做好有针对性的员工培训；第三，定期自查并根据查出的结果及时改进；第四，确保SOP设计的正确和更新；第五，展示一个良好的质量控制系统。