流行性感冒亚单位疫苗(类病毒体)临床安全性和免疫原性研究

• 作者: 吴俊东 张雪峰 方捍华 朱凤才 谭文文
• 来源期刊: 中国计划免疫
• 学科: 医学
• 关键词: 流行性感冒亚单位疫苗(类病毒体) 安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 411-414
• 页数: 4页
• 分类号: R5
• 字数: 2993字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-916X.2006.05.022

摘要

目的 评价流行性感冒(流感)亚单位疫苗(类病毒体)的临床安全性和免疫原性.方法 按随机、对照、盲法的原则,以进口同类疫苗为对照开展现场临床试验,比较两种流感疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率和几何平均滴度(GMT)增长倍数.结果 试验组全身反应率(2.8%)和局部反应率(2.4%)与对照组比较,差异无显著的统计学意义.试验组和对照组免疫后H1N1、H3N2、B(亚)型抗体阳转率分别为69.93%、58.04%、63.87%和74.02%、53.92%、75.98%;试验组和对照组H1N1、H3N2、B(亚)型抗体GMT增长倍数分别为7.1、4.5、5.8倍和8.8、4.1、7.8倍,两组间除B(亚)型外,H1N1、H3N2抗体阳转率和GMT增长倍数差异无显著的统计学意义.试验组H1N1、H3N2、B(亚)型抗体保护率为95.86%、92.09%、77.06%,对照组为97.33%、97.02%、82.67%,两组间差异无显著的统计学意义.结论 试验组流感亚单位疫苗(类病毒体)接种后的全身反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,临床安全性良好;免疫后各型抗体阳转率、保护率较高,GMT增长倍数较多,具有良好的免疫原性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方捍华		32	199	9.0	12.0
2	朱凤才		131	1143	16.0	26.0
3	张雪峰		40	240	10.0	13.0