高效液相色谱-质谱法测定人体中瑞波西汀的药动学和生物利用度

• 作者: 刘晓磊 朱运贵
• 来源期刊: 中国新药与临床杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞波西汀 色谱法,高压液相 光谱法,质量,电喷雾电离 药动学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 583-586
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R971.43
• 字数: 3145字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-7669.2006.08.006

摘要

目的: 建立人血浆中瑞波西汀的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究瑞波西汀的人体药动学及相对生物利用度.方法: 血浆经叔丁基甲醚提取,采用高效液相色谱-质谱法,电喷雾电离源选择性正离子峰检测.测定20名健康男性志愿者单剂量口服瑞波西汀实验制剂或参比制剂的体内经时过程,由血药浓度数据获得各自的药动学参数,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果: 在2.0～280.0 μg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为93.2%～102.4%,日内RSD≤6.6%,日间RSD≤6.3%.单次服用8 mg瑞波西汀实验制剂或参比制剂后的主要药动学参数AUC0～60,cmax,tmax,t1/2分别为(2 926±s 792)和(2 937±803)μg·h·L-1,(202±41)和(208±47)μg·L-1,(1.8±0.7)和(2.1±0.8)h,(15±4)和(15±4)h.相对生物利用度为(100±12)%.结论: 该方法灵敏度高,无杂质干扰,结果准确.测得的实验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无明显差异,为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱运贵	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	59	181	7.0	9.0
2	刘晓磊	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	26	130	7.0	10.0