不同检测系统测定载脂蛋白结果的可比性研究

• 作者: 孙蕾 庄俊华 张秀明 徐宁 曹永坚 梁伟雄 黄宪章
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 载脂蛋白A 载脂蛋白B 实验室技术和方法
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 15-17
• 页数: 3页
• 分类号: R4
• 字数: 3002字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2006.01.007

摘要

目的通过对不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统检测载脂蛋白结果是否具有可比性.方法参照NCCLS<EP9-A文件>的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,均采用免疫透射比浊法测定载脂蛋白A、载脂蛋白B(apo-A、apo-B),对本院3个不同检测系统进行RNA-DOX质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血清标本40份.结果 RNADOX质控物和新鲜血清标本apo A、apo-B测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的差异均有统计学意义(P＜0.001).各检测系统测定新鲜血清标本的apo-A、apo-B可靠性系数α分别为0.968 8、0.980 9,各系统间的相关系数均大于0.950.各检测系统测定apo-A、apo-B的精密度CV均＜10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和系统3均未超出临床接受范围.结论 3个不同检测系统测定载脂蛋白结果具有可比性.当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.