替代指标在临床试验中的应用与局限性

• 作者: 徐小国 蒋萌
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 替代指标 终点指标 临床试验 应用 局限性
• 年，卷（期）: 2006,（10）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 1194-1197
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.10.026

摘要

本文依据国内外临床试验中结局指标选择的现状,论述了替代指标与终点指标的概念及其关系,以及在临床试验中结局指标选择基本方法及其当前存在的问题.强调只有对患者有直接影响的终点指标才能够证实干预措施的真正疗效,而以实验室为主的生物学指标和患者的临床症状或体征等替代指标,只有被证实与真正临床结局具有因果关系且能客观反映临床措施对临床结局净效应的情况下,才能够作为代替终点指标的评价指标使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋萌	南京中医药大学附属医院临床药理科	43	466	11.0	20.0
2	徐小国	南京中医药大学附属医院临床药理科	3	23	3.0	3.0