对欧美国家医疗器械管理模式的探讨与分析

• 作者: 刘宇静 张长虹 秦晓刚 郑嘉羽 黄志聪
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2006,（11）
• 所属期刊栏目: 管理论坛
• 页码范围: 5-9
• 页数: 5页
• 分类号: R197
• 字数: 7439字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8270.2006.11.002

摘要

通过介绍美国医疗器械监管机构即美国食品药品管理局(FDA)和欧盟在医疗器械领域的三个指令即《有源植人性医疗器械指令》(AIMDD)、《医疗器械指令》(MDD)和体外诊断器械指令(IVDD)具体的监管方法,与中国医疗器械监管体系进行比较和分析,提出一些建议和启示.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张长虹	北京军区总医院医学工程科	53	270	9.0	13.0
2	黄志聪	北京军区总医院医学工程科	15	142	7.0	11.0
3	刘宇静	北京军区总医院医学工程科	42	234	8.0	13.0
4	郑嘉羽	北京军区总医院医学工程科	28	141	7.0	10.0
5	秦晓刚	北京军区总医院医学工程科	4	45	2.0	4.0