茶苯海明口溶片的研制及其质量评价

• 作者: 刘皋林 陈文娅
• 来源期刊: 第二军医大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 茶苯海明 口崩片 工艺学,制药
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 短篇论著
• 页码范围: 564-566
• 页数: 3页
• 分类号: R976
• 字数: 3139字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:0258-879X.2006.05.030

摘要

目的:探讨茶苯海明速崩片的制备工艺.方法:茶苯海明口崩片的制备、含量测定、采用正交设计法以崩解时限、体外溶出度为指标筛选优化实验、含量均匀度、片重差异、硬度检查、稳定性考察.结果:用最小二乘法对光密度D与浓度c作线性拟合得标准曲线方程:D=0.022c-0.005,r=0.999.平均回收率为:(100.19±0.96)% (n=3) 日内RSD<1%,日间RSD<2%.根据K值大小,找出各因素的最佳水平:A1B1C1,即交联聚乙烯吡咯烷酮(A)5%、甘露醇(B)10 %、MCC (C)10%由R值大小可见各因素对溶出度的影响大小依此为:C > A > B,以此处方作为制备DMH口崩片的基本实验处方;随MCC的用量的增加而主药的溶出速度减小,特别是T50有较大的差别,故作为黏合剂和助流剂的MCC,本处方选用10%;随交联聚乙烯吡咯烷酮的用量的增加而主药的溶出速度减小,特别是T50有较大的差别,故作为崩解剂的交联聚乙烯吡咯烷酮,本处方选用5%.在酸性条件下,即pH值在1.2～6.8的范围内,药物溶出的T50基本相同.随着溶出介质的温度增大,溶出速率略有增加.结论:制备的茶苯海明口崩片工艺成熟、质量稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘皋林	第二军医大学长征医院药材科	85	665	14.0	20.0
2	陈文娅	第二军医大学长征医院药材科	3	8	2.0	2.0