04121 当可比性真正算数时

• 作者: 景新（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 可比性 生物通用名药 生物技术公司 美国FDA 制药公司 医药管理 生物等效 管理机构 医疗费用 力控制
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（4）
• 页码范围: 48-50
• 页数: 3页
• 分类号: R977

摘要

生物通用名药不仅在制药公司和生物技术公司，而且在美国FDA与欧盟医药管理局（EMEA）也是一个争议颇多的题目。开发和上市生物等效的药物比通用名小分子药要更加复杂，且在其前进中管理机构任务之艰巨难以想像。生物通用名药的问题对政府和支付人来说将越来越重要，因为他们在努力控制总的医疗费用。