替硝唑注射液细菌内毒素的检测方法探讨

• 作者: 张晔
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2006,（14）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 24-24
• 页数: 1页
• 分类号: R927.12|R978.61
• 字数: 1462字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2006.14.018

摘要

目的 建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法.方法 采用不同批号、不同厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批替硝唑注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察.结果 替硝唑注射液浓度为3.2mg/mL时对鲎试剂无抑制作用,其细菌内毒素限值为0.625 EU/mL.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制替硝唑注射液的热原.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张晔		7	11	2.0	3.0