不同检测系统钙、磷、镁测定结果的偏倚评估

• 作者: 庄俊华 张秀明 柳永和 谢海涛 郑松柏 马艳
• 来源期刊: 中国现代医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 钙 磷 镁 偏倚评估
• 年，卷（期）: 2006,（23）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 3538-3541
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 2726字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8982.2006.23.005

摘要

目的 探讨不同检测系统钙、磷、镁测定结果的可比性.方法 根据EP-9A文件,取朗道水平2和水平3质控物,以及41例不同浓度的患者新鲜血清,在3个不同的生化检测系统(检测系统:日立7170A生化分析仪、Roche校准物、试剂及质控品;检测系统:强生Vitros250干式生化分析仪及其配套的校准物、试剂,德灵质控品;检测系统:日立7170A生化分析仪、Randox校准物、试剂及质控品)上进行钙、磷、镁检测,并对数据进行相关的统计学分析.以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)或澳大利亚室间质量评价标准规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为临床接受范围,判断不同检测系统的可比性.结果 朗道质控物和新鲜血清标本钙、磷、镁测定结果经随机区组设计资料的方差分析,除检测系统Ⅲ的磷、镁外,其余各检测系统测定结果差异均有显著性(P＜0.001).各检测系统新鲜血清标本钙、磷、镁测定可靠性系数α分别为0.9928、0.9908、0.9277,各系统间的相关系数均＞0.975.各检测系统测定钙、磷的批间精密度变异系数均＜5%,镁的批间精密度变异系数均＜8.3%,以可溯源的检测系统Ⅰ为目标检测系统,钙、磷、镁均有超过CLIA88允许范围1/2的待评检测系统.结论 检测系统2与目标检测系统间有明显偏倚,主要与方法学差异有关.实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估,判断临床接受性能,采取整改措施,保证结果的可比性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	柳永和	中南大学湘雅医学院检验系	21	84	6.0	8.0
2	庄俊华	广东省中医院检验科	153	830	13.0	19.0
3	张秀明	广东省中医院检验科	62	298	10.0	14.0
4	郑松柏	广东省中医院检验科	33	208	9.0	12.0
5	马艳	广东省中医院检验科	21	91	6.0	8.0
6	谢海涛	中南大学湘雅医学院检验系	7	20	3.0	4.0