不同生化分析系统胆红素测定结果的偏差评估

• 作者: 杨焕章 郑文龙
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 方法比对 偏差评估 医学决定水平 总胆红素 直接胆红素
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 62-64
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 1681字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2013.04.021

摘要

目的 通过对同一实验室两种不同生化分析系统间总胆红素和直接胆红素检测结果进行方法比对和预期偏差评估,探讨不同分析系统之间总胆红素和直接胆红素检测值是否具有可比性,检测结果的偏差是否在允许范围内.方法 按照美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A文件方案,以美国BECKMAN公司DXC-800生化仪为对比仪器,日立7600分析仪为试验仪器,对检测结果作离群点检查和相关分析,并进行线性相关分析和偏倚评估.结果 对测定值进行线性相关性分析,总胆红素的回归方程为Y=0.843X-0.593,线性相关系数r2=0.998 8,标准误SY.X=2.597;测定直接胆红素的回归方程为Y=1.215X+2.97,线性相关系数r2=0.994 8,标准误SY.X=4.590;总胆红素在医学决定水平:25,50,340(μmmol/L)的预期偏差分别为:-4.158,-8.443和-53.97,直接胆红素在医学决定水平:1,6,35.5(μmmol/L)的预期偏差分别为:3.185,4.26和10.6.结论 两种系统测定总胆红素与直接胆红素具有良好的相关性,预期偏倚随浓度的增高显著增加,两项目在各个医学决定水平的预期偏倚均大于CLIA'88允许偏倚,不具备可比性.在同一实验室采用不同的系统时,应对两套系统进行方法比对和偏差评估.