美国检查药品商标格式以提高患者安全性

• 作者: 祝洪澜（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 重点检查 商标 药品 安全性 专业人员 补充申请 新药申请
• 年，卷（期）: 2006,（9）
• 页码范围: 2
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

一个新的“重点”栏目和被称为“包装嵌入”的美国药品商标内容和顺序的重点检查，被包括在美国FDA刚刚发布的修订要求中。 这些变动将向医疗专业人员和患者提供易于阅读、清晰、准确的信息。它们将在6月30日之后向美国FDA提交的所有新药申请和药效补充申请中发挥作用。它们将分阶段对过去5年内批准的药物进行检查。对于2001年6月30日前批准的药物，赞助商可在任何时间自愿完善新的商标形式。