制剂配制中单元操作对制剂质量的影响

• 作者: 吴其新 杨友兰 蔡长坤
• 来源期刊: 基层医学论坛：B版
• 学科: 医学
• 关键词: 制剂质量 操作过程 制剂配制 医院制剂 手工操作 质检部门 操作要求 GPP
• 年，卷（期）: 2006,（9）
• 页码范围: 861
• 页数: 1页
• 分类号: R943

摘要

制剂配制过程中离不开操作规程，操作规程中必有单元操作，如搅拌、振摇、混合、磨匀、搅匀等操作过程。就目前多数医院制剂基本属于手工或半自动化生产，制剂室设备简单，工艺较差，质量时有波动，所以单元操作的优劣也直接影响到制剂质量的检测，影响到制剂质量的检测一次合格率。单元操作的优化（排除其他因素），使制剂的质量、效率、效益达到最佳状态。确保“质量第一”，“确保制剂质量”质检部门更显出医院制剂的重要性。为此，笔者查阅GPP有关条款规定，目前我国GPP（除温度要求外）还没有明确细化对单元操作要求规定。下面就医院制剂单元操作中手工操作对制剂质量的影响论述如下。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡长坤		7	0	0.0	0.0
2	吴其新		4	0	0.0	0.0
3	杨友兰		4	0	0.0	0.0