2006年7月份欧洲批准和上市的新产品

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧洲委员会 产品 Aventis公司 脂质代谢失调 受体阻滞剂 上市 高密度脂蛋白 剂量规格
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（10）
• 页码范围: 6-8
• 页数: 3页
• 分类号: R978.1

摘要

获准新产品 Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rim—onabant）20mg／天剂量规格获欧洲委员会（EC）批准，在全部25个欧盟成员国用于存在多种心脏代谢风险因素如2型糖尿病或脂质代谢失调的肥胖或超重病人饮食和运动疗法的辅助治疗。它是称为选择性CB1阻滞剂一类新化合物的第一个产品。CB1受体存在于对葡萄糖和脂质代谢至关重要的大脑和外周组织（包括脂肪组织、肝脏、胃肠道和肌肉）内。CE1受体阻滞剂的作用是减弱内大麻类系统的过度活动，这是一个据信在调剂体重和控制能量平衡以及葡萄糖和脂质代谢方面起重要作用的生理系统。批准的依据是对它的疗效和安全性资料的综合评价，包括涉及6600例病人的RIO临床试验计划，它显示这个剂量能明显减少体重和腰围、HbAIc和甘油三酯，以及升高高密度脂蛋白胆固醇水平。