11009 欧盟的儿科条例将进入最终投票阶段

• 作者: 施桂兰（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科药物 欧盟 卫生委员会 欧洲议会 医药公司 法律程序 试验药品 非专利药
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（11）
• 页码范围: 4
• 页数: 1页
• 分类号: R985

摘要

欧盟起草一个关于增加儿科药物数量的条例，在得到欧洲议会环境和公共卫生委员会的批准后，已进入法律程序的最后一步。 条例鼓励儿科医药的研发，只要根据补充保护认证（SPC）的关于儿科调查计划（PIP）范围内对儿童进行的试验药品的要求，即可提供6个月的延长期。PIP将得到在欧洲药审委下属的医药公司和新的儿科委员会的认可。PIP同时提供一个独立的儿科市场，授权出售非专利药。