我国药品进入欧盟市场的策略研究

• 作者: 姚瑜嫔 邵蓉 陈永法 顾政
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 欧盟市场 策略
• 年，卷（期）: 2009,（16）
• 所属期刊栏目: 药业论坛
• 页码范围: 16-17
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 4246字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.16.014

摘要

目的 为我国药品进入欧盟市场提供参考.方法 介绍欧洲药品审评的主管机构以及药品进入欧盟市场的几种主要途径,并分别对制剂及原料药上市的途径选择和策略进行分析.结果与结论 对于制剂产品,目前不宜采用集中申请的方式.可先通过成员国审批获得某一国的上市许可,再进一步通过互认可程序进入整个欧盟市场;对于原料药,则可视具体情况选择欧州药物主控文件(EDMF)或欧州药典的适应性认证(COS)途径上市.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵蓉	中国药科大学国际医药商学院	515	2806	25.0	32.0
2	陈永法	中国药科大学国际医药商学院	227	1060	15.0	21.0
3	姚瑜嫔	中国药科大学国际医药商学院	4	34	2.0	4.0
4	顾政	中国药科大学国际医药商学院	3	15	3.0	3.0