消化系统及泌尿生殖系统药物：11041 Remicade在美国可用于儿童Crohn氏病

• 作者: 金伟秋（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: CROHN氏病 REMICADE 美国FDA 泌尿生殖系统药物 儿童 消化系统 肿瘤坏死因子抑制剂 临床缓解
• 年，卷（期）: 2006,（11）
• 页码范围: 20
• 页数: 1页
• 分类号: R975

摘要

美国FDA已批准Centocor公司的肿瘤坏死因子抑制剂Remicade（infliximab）（Ⅰ）增加用于儿童Crohn氏病的适应症。这一补充适应症是依据一项包括112例6～17岁儿童的随机研究。达到临床缓解的患者比例较以前在成人Crohn氏病的研究中的临床缓解比例要好。但（Ⅰ）在6岁以下儿童中治疗Crohn氏病的安全性及疗效尚未确定。用于这一适应症的远期（超过一年）安全性和有效性也不清楚。