11104 美国国会审查Ketek的许可证和研究资料

• 作者: 范丽珠（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 许可证 Ketek 研究资料 美国 Aventis公司 国会 监测情况 FDA
• 年，卷（期）: 2006,（11）
• 页码范围: 44-45
• 页数: 2页
• 分类号: R951

摘要

美国参议院财政委员会在调查FDA向Sanofi—Aventis公司的酮内酯抗生素中第一种产品Ketek（telithomycin）（Ⅰ）颁发许可证及上市后监测情况。 该委员会主席Charles Grassley写信给FDA索取4月27日批准（Ⅰ）的资料。