注射用盐酸头孢吡肟多中心随机双盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

• 作者: 俞汝佳 倪宗瓒 刘焱斌 卢家秀 吕晓菊 周巧玲 周新 宗志勇 张伟 胡成平 黄仲义
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢吡肟 急性细菌性感染 随机双盲对照试验
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 367-370,376
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2007.06.014

摘要

目的 评价国产注射用盐酸头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法 采用双盲、随机对照试验设计,以进口盐酸头孢吡肟为对照药.两组的用量、用法、疗程均为1.0～2.0g溶解于NS 100ml中,Q12h静脉滴注,疗程7～lOd.结果 研究实际完成211例,其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例,PPS分析104例;进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例,纳入PPS分析107例.疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42.30%与84.61%和48.59%与79.43%,两组细菌清除率分别为91.3%和86.7%.以上结果两组问比较无统计学差异(P＞0.05).国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8.93%和5.41%,主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞计数-过性增高及轻度转氨酶升高等.结论 国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好.