注射用盐酸头孢甲肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性

• 作者: 丁国华 刘晓城 尹平 徐凌云 徐启勇 徐联芳 景淑芳 曾繁典 杨炯 熊盛道
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 注射用盐酸头孢甲肟 细菌感染 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2006,（12）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 1401-1407
• 页数: 7页
• 分类号: R965.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.12.017

摘要

目的:评价国产注射用盐酸头孢甲肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性.方法:在呼吸系统和泌尿系统感染患者中,以日本产注射用盐酸头孢甲肟(商品名:倍司特克)作对照药进行多中心随机对照研究.试验药和对照药的用法均为每次1.0 g,静脉滴注,每日2次,疗程7～10 d.试验组和对照组可供意向性治疗(intention-to-treat,ITT)分析的病例分别为71例、68例,可供符合方案数据(per-protocol population,PP)分析的病例分别为68例、64例.结果:ITT人群中,试验组和对照组的有效率分别为 88.7%和 86.8%,不良反应发生率分别为 5.6%和 7.4%;PP人群中,试验组和对照组的有效率分别为 92.7%和 92.2%,细菌清除率分别为 96.7%和 94.6%.两组数据比较均无统计学差异(P＞0.05).ITT分析与PP分析结果一致.结论:国产注射用盐酸头孢甲肟与日本产注射用头孢甲肟同是治疗临床常见细菌性感染的安全、有效的药物.