曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的多中心随机双盲平行对照研究

• 作者: 冯素英 刘训荃 宗文凯 岳晓玉 崔盘根 弓娟琴 曹元华 李慧珠 林麟 盛楠 胡兹嘉 贾虹 郭在培 顾军
• 来源期刊: 国际皮肤性病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 瘢痕疙瘩 曲尼司特 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 261-263
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 3434字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4173.2007.05.001

摘要

目的 评价曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、安慰剂平行对照的临床研究方法,将入选患者随机分为治疗组和对照组,分别接受口服曲尼司特和安慰剂治疗,两组均同时外用多磺酸黏多糖(商品名喜辽妥),于治疗后第4、8、12周随访.主要疗效指标为皮损的B超厚度,次要指标为皮损硬度、瘙痒及疼痛的评分.结果 共有143例瘢痕疙瘩患者参加本次研究,符合研究方案完成试验者124例,其中治疗组60例,对照组64例.研究结束时,主要疗效指标皮损厚度的下降率,治疗组和对照组间的差异有统计学意义(P=0.001);综合评分的下降率,治疗组和对照组的有效率分别为15.00%、4.69%(P=0.046),差异有统计学意义.两组不良事件的发生率分别为5.88%和2.86%,差异无统计学意义(P=0.438).结论 曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩安全并有一定作用.