蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验

• 作者: 史惠蓉 姚晨 庞义存 张岱 朱赛楠 王惠兰 肖冰冰 辛晓燕 陈锐
• 来源期刊: 北京大学学报医学版
• 关键词: 阴道病,细菌性 投药,阴道内 蔗糖 临床试验,Ⅲ期
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 925-932
• 页数: 8页
• 分类号: R711.73
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-167X.2015.06.007

摘要

目的:通过多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究,进一步评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效性及安全性. 方法:选择5个研究中心的533例细菌性阴道病患者作为研究对象,依据随机表按对照组与试验组为2:3比例随机入组,甲硝唑凝胶5. 0 g组(对照组)214例,蔗糖凝胶5. 0 g组(实验组)319例,两组均采取每日早晚各一次阴道上药,连用5 d的疗程进行治疗. 分别于治疗第7~10天、第21~30天进行疗效观察及安全性评价.结果:治疗第7~10天,甲硝唑凝胶组和蔗糖凝胶组的临床综合疗效治愈率分别为70. 53%和80. 83%,阴道分泌物涂片Nugent积分痊愈率分别为71. 50%和81. 15%,差异均有统计学意义(P<0. 05). 治疗第21~30天,甲硝唑凝胶组和蔗糖凝胶组的临床综合疗效治愈率分别为63. 29%和61. 98%,差异无统计学意义(P>0. 05). 结论:蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的临床综合疗效近期(治疗第7~10天)及恢复阴道菌群方面明显优于甲硝唑凝胶,远期治愈率(治疗第21~30天)与甲硝唑凝胶相当,可成为治疗细菌性阴道病的新策略.