头孢美唑钠注射剂治疗呼吸系统感染的随机、双盲、多中心临床试验

• 作者: 卓超 吴佳玉 彭凤英 李多 李崇智 江南 湛晓勤 熊瑛 王宋平 王荣丽 范贤明 黄文祥
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢美唑 多中心临床试验 随机双盲对照
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 351-356
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2006.06.008

摘要

目的评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的临床疗效和安全性.方法采用双盲、随机对照、多中心试验设计,以进口头孢美唑钠为对照药物.两组均为每次静脉滴注给药2.0g,q12h,疗程均为5～12d.结果本次试验共入选病例144例,两组各为72例.可纳入临床疗效ITT分析和PP分析的病例数,试验组分别为70例和66例;对照组分别为67例和65例.治疗结束时试验组和对照组总的临床有效率分别为78.79%和81.54%,两组细菌清除率分别为91.67%和85.71%,不良反应发生率分别为5.56%和8.33%.以上结果经统计学处理均无显著性差异.结论国产头孢美唑钠注射剂治疗敏感细菌引起的中、重度呼吸道感染的临床疗效确切,安全性好.