2006年10月份欧洲批准和上市的新产品

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 产品 欧洲 人乳头瘤病毒 上市 宫颈癌 病毒亚型 相关疾病
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（1）
• 页码范围: 8-11
• 页数: 4页
• 分类号: R392-33

摘要

获准新产品 Sanofi Pasteur MSD公司的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil获欧洲批准，用于宫颈癌和宫颈癌前和后的其他HPV病预防。这种病毒针对四种病毒亚型6、11、16和18，它们占HPV相关疾病的绝大部分。申请的依据是涉及25000例妇女临床试验的数据，显示Gardasil能100％预防由HPV6、11、16和18型病毒引起的宫颈癌、宫颈癌前期和潜在前期、阴门和阴道前期损伤及生殖器疣。